Door Dennis Thompson
HealthDay-verslaggever
MAANDAG 6 maart 2023 (HealthDay News) – Een injectie die lage rugpijn verlicht door beschadigde tussenwervelschijven te helpen regenereren, lijkt langdurige voordelen te hebben, blijkt uit nieuwe gegevens uit klinische onderzoeken.
De meeste patiënten die een injectie met VIA Disc kregen, kregen verlichting van de rugpijn die minstens drie jaar aanhield, zei hoofdonderzoeker Dr. Douglas Beall, hoofd radiologie bij Clinical Radiology of Oklahoma in Edmond.
Ongeveer 60% van de patiënten had drie jaar na de behandeling een verbetering van 50% of meer in hun pijn, zo bleek uit de resultaten, terwijl meer dan 70% een verbetering van meer dan 20 punten in beweging en functie had.
“Dit is een duurzame verlichting gedurende 36 maanden”, zei Beall, die deze bevindingen maandag zal presenteren tijdens een bijeenkomst van de Society for Interventional Radiology in Phoenix. Bevindingen die tijdens medische bijeenkomsten worden gepresenteerd, worden als voorlopig beschouwd totdat ze in een collegiaal getoetst tijdschrift zijn gepubliceerd.
VIA Disc – de handelsnaam voor suppletie van levensvatbare schijfallotransplantaten – is een mix van beenmergcellen en vermalen ruggenmergschijfweefsel van donoren, zei Beall.
De cellen zijn “een van de voorlopers van het vormen van een schijf”, zei Beall.
Ze worden geselecteerd uit precies het gebied waar ze voorlopers zijn om het schijfmateriaal te vormen, getest op hun vermogen om te vernieuwen en te differentiëren van andere cellen en vervolgens gemengd met het allotransplantaat (schijfmateriaal) en geïnjecteerd.
Eenmaal geïnjecteerd, moedigt de VIA Disc-mix van cellen en donorweefsel de cellen in een beschadigde schijf aan om te regenereren met gezond weefsel, zei Beall.
Degeneratieve schijfziekte is de belangrijkste oorzaak van chronische lage-rugpijn en treedt op wanneer de rubberachtige schijven die kussen tussen de botten van de wervelkolom vormen, beginnen weg te slijten.
De ruggengraatbotten beginnen tegen elkaar te wrijven en hebben meer kans zenuwen te beknellen naarmate ze dichter bij elkaar komen, wat pijn veroorzaakt en beweging en flexibiliteit vermindert.
Bij de klinische proef waren aanvankelijk 218 patiënten betrokken die willekeurig werden geïnjecteerd met VIA Disc of een zoutoplossing als controlegroep. Na een jaar hadden de VIA Disc-patiënten een piekverbetering van 56% in hun pijn en functie vergeleken met een verbetering van 45% bij de patiënten met zoutoplossing.
Om te zien of de VIA Disc-patiënten het in de loop van de jaren beter zouden doen, rekruteerden de onderzoekers een kleinere groep patiënten voor een uitbreiding van de proef.
Na twee jaar hadden VIA Disc-patiënten een verbetering van 41% vergeleken met 22% voor de zoutoplossinggroep, zei Beall.
Na twee jaar werd ongeveer 35% van de patiënten in de VIA Disc-groep opnieuw behandeld voor hun rugpijn, vergeleken met 50% van de patiënten die zoutoplossing kregen, zei Beall.
Al degenen die opnieuw werden behandeld, kregen de VIA Disc-injectie en na drie jaar had de hele groep een verbetering van 51% in pijn en functie, zo bleek uit de resultaten.
“Er waren geen aanhoudende significante nadelige effecten,” zei Beall. “Dit werd goed verdragen en was erg veilig.”
De klinische proef werd gefinancierd door VIVEX Biologics, maker van VIA Disc. De behandeling wordt beoordeeld voor goedkeuring als een biologisch product door de Amerikaanse Food and Drug Administration, zei Beall.
Deze resultaten geven aan dat “levensvatbare allotransplantaatsuppletie de ultieme behandeling is voor degeneratieve schijfaandoeningen”, zei Dr. Stanley Golovac, een interventionele pijnspecialist en chief medical officer voor Healent.com.
“Deze allograft-behandeling is een belangrijke vooruitgang in de manier waarop we deze ziekte behandelen, omdat het patiënten een blijvende verbetering biedt van zowel chronische lage-rugpijn als hun kwaliteit van leven,” voegde hij eraan toe. “De implicaties voor deze studie zijn verreikend, aangezien de behandeling veel mensen met lage rugpijn een weg biedt naar een verbeterde functie en duurzame pijnverlichting.”
Meer informatie
De Cleveland Clinic heeft meer informatie over degeneratieve schijfaandoeningen.
BRONNEN: Douglas Beall, MD, chef, radiologie, klinische radiologie van Oklahoma, Edmond, Okla.; Stanley Golovac, MD, interventionele pijnspecialist en chief medical officer, Healent.com; Vereniging voor Interventionele Radiologie, persbericht, 1 maart 2023
